Direktorat Registrasi OT, SK dan Kos Badan POM :. 8, peraturan. 1. Hubungan hukum antara pelaku usaha dan konsumen pada klinik kecantikan lahir dari adanya Undang-Undang Perlindungan Konsumen dan perjanjian terapeutik. otskkos dipkos@pom. Hasil : 71% peserta tidak mengetahui bahwa dalam kosmetik (khususnya lipstik) dapat mengandung bahan yang. (4) Ketentuan lebih lanjut mengenai mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetik (MESKOS) ditetapkan oleh Kepala. Ardo Siringoringo. Industri. mencabut: 1. 500. To eliminate restrictions to trade of cosmetic products amongst. Apoteker. suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan. Kosmetik merupakan salah satu bentuk kebutuhan sekunder dalam kehidupan masyarakat. Buku ini juga menyajikan contoh-contoh formulir, surat, dan dokumen yang dibutuhkan dalam proses izin edar PKRT. Jenis-Jenis Kategori Kosmetik berdasarkan Peraturan Badan POM No. 4. Cair b. . Pemilik Nomor Notifikasi yang telah memiliki nomor notifikasi Kosmetika sebelum berlakunya Peraturan Badan ini harus menyesuaikan dengan ketentuan dalam Peraturan Badan ini paling lama 12 (dua belas) bulan terhitung sejak Peraturan Badan ini diundangkan. Per 30 November 2018 2D Barcode telah dapat dicetak pada lembar pemberitahuan notifikasi Per Januari 2019 untuk implementasi TTE pada aplikasi sistem Notifkos QR IMPLEMENTASI. BPOM RI. 10. id. 1/ Nomor Izin Edar (NIE) Nomor Izin Edar obat berfungsi untuk memastikan obat telah terdaftar di Badan POM sehingga obat dijamin aman, berkhasiat dan bermutu. Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan & Kosmetik; Alamat: Jl. PPT Kegiatan Bimbingan Teknis terkait Perizinan. 02. No 20232 Industri Kosmetik Untuk Manusia Termasuk Pasta Gigi 46443 Perdagangan Besar Kosmetik Untuk Manusia 47724 Perdagangan Eceran Kosmetik Untuk Manusia 47844 Perdagangan Eceran Kaki Lima Dan Los Pasar Kosmetik 47911 Perdagangan Eceran Melalui Media Untuk Komoditi Makanan, Minuman, Tembakau, Kimia, Farmasi,. 7% dunia. Suplemen Kesehatan dan Obat Kuasi; Notifikasi Kosmetik; dan Permohonan Persetujuan Uji Pra Klinik dan Uji Klinik Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik. Keterangan: - Status: Berlaku. 000,00 untuk kosmetik yang diproduksi di luar wilayah ASEAN 1. Sedangkan Kosmetika dibuat oleh indsutri Kosmetika yang memilki perizinan dari Kementerian Kesehatan dan Terdaftar di Badan POM dengan NIE dan/atau Notifikasi. 01. Biaya Pendaftaran Notifikasi Produk Kosmetik - Produk yang diproduksi di negara ASEAN Rp 500. 7 Kesehatan merupakan salah satu faktor kesejahteraan umum yang harus diberikan dari pemerintah kepada. Notifikasi Kosmetika (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 397); 4. Sesuai Permenkes No 007 tentang Registrasi Obat Tradisional, pasal 2 ayat (1) obat tradisional yang diedarkankan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar, pada ayat (2) izin edar sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan oleh Kepala Badan, pada ayat (3) pemberian izin edar sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dilaksanakan. 2010. Kosmetik (MESKOS). Registrasi OT dan SK. Khusus untuk produk pangan dan kosmetik, hendaknya produk didaftarkan di BPOM sehingga mendapatkan kelegalan edar atau izin edar. KO. 14 tahun 2021 bahwa Standar Usaha PBK dikecualikan bagi pelaku usaha yang memiliki Izin & Sertifikat Standar Perdagangan Besar Farmasi (PBF). Jakarta: Sekretariat Kabinet RI. 23. B = Obat Bebas. Praktik Kerja Lapangan ini dilaksanakan selama 2 minggu, mulai dari tanggal 15 Juli - 27 Juli 2019. (3) Pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. 41. Asti . Direktur Pengawasan Kosmetik (jika komoditi yang diimpor adalah bahan atau produk kosmetik) 4. go. Untuk mendapatkan izin edar, produsen harus mendaftarkan notofikasi kosmetikanya dengan mengikuti Peraturan BPOM Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika. 23. Percetakan Negara No. BAB%20II. Orang Awam dinasihatkan untuk mengelak daripada membeli dan menggunakan produk kosmetik seperti tersenarai di bawah. 1. 000,00 per item sesuai PP No. INDUSTRI KOSMETIK GOLONGAN B Oleh: Kelompok Substansi Pemberdayaan UMKM Kosmetik DIREKTORAT PEMBERDAYAAN MASYARAKAT DAN PELAKU USAHA OBAT TRADISIONAL, SUPLEMEN KESEHATAN DAN MASYARAKAT. Kebijakan Kosmetik Di Indonesia. [ Peta Lokasi] Tel: 603-7841 3200 Faks: 603-7968 2222konsumen akan efek samping yang ditimbulkan dari kosmetik yang mengandung bahan berbahaya menjadikan mereka untuk tetap menggunakan kosmetik tersebut. Alur prosedur permohonan notifikasi kosmetik adalah sebagai berikut: Baca Juga: Izin Usaha Kosmetik. 4. Pejabat yang Menetapkan. id Change Language Ubah Bahasa. 120. Sebagai sarana yang mendistribusikan sediaan farmasi ke fasilitas pelayanan kefarmasian meliputi apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik dan toko obat berizin. Subjek: TATA-CARA-PENGAJUAN-NOTIFIKASI-KOSMETIKA . Astringent j. SOAL UAS PERPU. No: 01. bpom. Login SIASN V2. 2018. INFO KONTAK. Umumnya bisa berlangsung 1- 3 tahun tergantung produknya. 23. Berdasarkan Pasal 3 pada Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM memiliki fungsi utama sebagai berikut. PT. 24092019 Bandung, Workshop 2D -Per Direktorat. 20210111111432 (1) - Copy. Peraturan Pemerintah (PP) NO. Suplemen Kesehatan & Kosmetik; Alamat: Jl. 000 per item untuk usaha kecil obat tradisional dan. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26. Registrasi adalah prosedur pendaftaran dan evaluasi obat untuk mendapatkan izin edar. Juknis No Notifikasi Kosmetik. Pedoman Dokumen Informasi Produk (DIP) juga merupakan panduan bagi Badan POM. Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK. 12. 2. CV Purnama Mentari Nusantara Luring 5. 11983 Tahun 2010 tentang. E-Book Sertifikasi KOSMETIK Rev 4 Juni. 12. 03. Penyuluhan Kosmetik yang aman dan notifikasi kosmetik. Menimbang: bahwa pengaturan mengenai tata cara pengajuan notifikasi kosmetika sebagaimana telah diatur dalam Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. 1018 Tahun 2008 tentang Bahan Kosmetik; 12. Judul : Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika TEU Badan/Pengarang : Indonesia. 1307 @registrasi. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. 86 tahun 2019 Pasal 1; Peraturan BPOM no. 2023. Produk kosmetik yang. pencabutan nomor notifikasi; dan/atau g. 09. SURAT EDARAN PELAYANAN PUBLIK DEPUTI II SELAMA CUTI BERSAMA LEBARAN 2018. Human Resources Information System BADAN PENGAWAS OBAT MAKANAN. Pasal 12 Pada saat Peraturan Badan ini mulai berlaku, Peraturan Kepala SUB DIT REGISTRASI KOSMETIK 9 SEPTEMBER 2019 Alur Notifikasi Kosmetik. Buku ini bermanfaat bagi para. 1. Kepala Badan POM dapat menolak permohonan notifikasi jika kosmetik yang diajukan tidak memnuhi persyaratan yang telah ditetapkan, dan atau tidak memenuhi peraturan perundang-undangan di bidang kosmetika. RPI. 04 Oktober 2022. 12 Tahun 2020 Tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetik. Izin edar berupa notifikasi. Dasar Hukum Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Nofikasi Kosmeka B. Cara Notifikasi Kosmetik. Notifikasi Kosmetika Dan DIP (1) Peraturan BPOM Nomor 3 Tahun 2022. Dikecualikan dari ketentuan notifikasi bagi kosmetika yang digunakan untuk penelitian dan sampel kosmetika untuk pameran dalam jumlah terbatas dan tidak diperjualbelikan. Download Leaflet Notifikasi Kosmetik: klik disini. 4 Tahun 2014 tentang CDAKB Permenkes No. 11 Tahun 2019 tentang Bahan Tambahan Pangan. 10052 T ahun 2011 tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika (Be rita Negara Republik Indonesia T ahun 201 1 N omor 924 ); 13. Obat produksi dalam negeri adalah obat yang dibuat dan dikemas oleh industri di dalam negeri. 03. 2 Standar Sertifikat Persetujuan Pangan Olahan Wajib SNI C. 27 Tahun 2017). Undang-Undang No. (5) Efek yang tidak diinginkan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) terjadi di luar wilayah Indonesia wajib dilaporkan apabila Kosmetika diedarkan di dalam wilayah Indonesia. 12. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. 125 Tahun 2021 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Penerbitan Rekomendasi sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik; n. Biaya Pendaftaran Notifikasi Produk Kosmetik - Produk yang diproduksi di negara ASEAN Rp 500. docx. Dokumen Administrasi untuk Pendaftaran Produk Impor. Seti ap Orang yang memproduksi dan memperdagangkan Pangan wajib memenuhi standar Keamanan dan. Biaya Pendaftaran Notifikasi Produk Kosmetik - Produk yang diproduksi di negara ASEAN Rp 500. Share This. 00. PRODUK KOSMETIK DI PASARAN PARTICULARS OF LOCAL COMPANY RESPONSIBLE FOR PLACING THE COSMETIC PRODUCT IN THE MARKET 1. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik:. matecarwash bali. 03. 01. (2) Pengelolaan Obat-Obat Tertentu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4 pada instalasi farmasi dan FasilitasScribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. Perizinan Import, Eksport, dan SAS. : 1. 4. 2. Jakarta - 10560 - Indonesia. 23. 1. Tata cara pengajuan notifikasi kosmetik telah diatur dalam Peraturan Kepala Badan POM No. Kosmetika. 23. 10. Aflatoksin, deoksinivalenol (DON), okratoksin A (OTA), fumonisin, patulin. id: 6 hlm. 01. Persyaratan mengenai batas maksimal cemaran kimia diatur dalam Peraturan Badan POM No. Bayu Kurniawan. 1018 Tahun 2008 tentang Bahan Kosmetik dicabut dan dinyatakan tidak berlaku. Dian Rina Puspitaningtyas. Mutiara Beauty Collection. Pada produk kosmetika nomor izin edar (NIE ) disebut juga dengan notifikasi kosmetik. bahwa masyarakat perlu dilindungi dari peredaran dan. Permenkes No. Langkah-langkah untuk membuat semakan nombor pendaftaran produk kosmetik dengan KKM adalah seperti berikut: NO. Setiap kosmetika yang diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar berupa notifikasi dari Kepala Badan POM. Biaya notifikasi kosmetik adalah : Notification fee for cosmetic product : Rp 1. Setelah permohonan disetujui, maka dalam jangka waktu 6 bulan kosmetik yang telah dinotifikasi wajib diproduksi atau diimpor dan diedarkan. Kamu dapat menemukan nomor resi pada bagian label kemasannya. Regulasi terkait penggunaan 26 golongan BTP dan batas maksimal penggunaannya dapat dilihat pada: Peraturan BPOM No. 15. 1 Standar Sertifikat Pemenuhan Komitmen Pangan Olahan C. Tutup saran Cari Cari. BPOM. Permenkes 1176-2010 Notifikasi Kosmetika_BN. kosmetik, produk kimiawi, dan produk rekayasa genetik (sampai 17 Oktober 2026);. 12. pdf. Biaya Pendaftaran Notifikasi Produk Kosmetik - Produk yang diproduksi di negara ASEAN Rp 500. 3, BN. 11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tatacara Pengajuan Notifikasi Kosmetika; 11. Percetakan Negara No. Contoh Format Surat Pernyataan terkait Merek (Untuk pemohon notifikasi dengan status Importir) (Kop Surat Perusahaan) SURAT PERNYATAAN MEREK Yang bertanda tangan di bawah ini: Nama : Jabatan : dalam hal ini bertindak atas nama perusahaan : Nama Perusahaan : Alamat Perusahaan : Adalah pengguna merek :Suplemen Kesehatan dan Obat Kuasi; Notifikasi Kosmetik; dan Permohonan Persetujuan Uji Pra Klinik dan Uji Klinik Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik. Syarat untuk mendapatkan izin ini adalah memiliki apoteker, fasilitas produksi yang mencukupi, laboratorium, dan melaksanakan CPKB atau Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik. Ahli Profesional Kesihatan. 31 Tahun 2018 tentang Label Pangan Olahan, keterangan. Percetakan Negara No. 10. 1745 th 2003 tentang Kosmetik, Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki bau badan atau melindungi. 500. 1. HK. Pendaftaran Produk. (2) Untuk mendapatkan persetujuan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) Pelaku Usaha harus mengajukan permohonan pengkajian keamanan, kemanfaatan, dan/atau mutu. Pedoman CPKB 2019. Ada serangkaian proses panjang yang biasanya. ABSTRAK: CATATAN: Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan ini mulai berlaku pada tanggal 07 Januari 2022. 5 Kunci Keamanan Pangan.